ИНТРОН-А – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Действующее вещество/Аналог: Интерферон альфа-2b

Показания к применению

Препарат Интрон-А используют в виде монотерапии или в сочетании с иными лекарствами для лечения пациентов, страдающих хроническими гепатитами, в том числе:— Взрослых и детей от 1 года с хроническим гепатитом В, который подтвержден наличием ДНК HBV или HBeAg в плазме крови, а также сопровождается активным воспалением и/или фиброзом печени (гистологически подтвержденным) и повышением активности АЛТ.— Взрослых с хроническим гепатитом С при повышенной активности трансаминаз, без признаком декомпенсации функции печени, а также подтвержденным наличием РНК HVC или anti-HVC (антител к вирусу гепатита С) в плазме крови.— Детей старше 3 лет с хроническим гепатитом С с компенсированными заболеваниями печени, которые раньше не получали терапию интерфероном рекомбинантным альфа-2b.— Взрослых с хроническим гепатитом С при рецидиве после терапии интерфероном рекомбинантным альфа-2b (предлогается только назначение комплексной терапии интерфероном и рибавирином).Интрон-А также прописывают в виде монотерапии или в комплексном лечении пациентам с папилломатозом гортани, волосатоклеточным лейкозом и прогрессирующим раком почки, а также карциноидными опухолями при вовлечении лимфоузлов или при наличии метастазов в печени и «карциноидного синдрома».Интрон-А прописывают пациентам со злокачественной меланомой в роли адъювантной терапии после перенесенной операции по поводу первичной опухоли и при высоком риске системного Интрон-А используют у пациентов с хроническим миелолейкозом:— В роли монотерапии у взрослых при наличии транслокации bcr/abl или филадельфийской хромосомы.— В комплексе с иными лекарствами (в частности, цитарабином) в течение первых 12 месяцев терапии (с целью повышения числа больших цитогенетических ответов и увеличения общей выживаемости).Интрон-А показан пациентам с тромбоцитозом на фоне хронического Интрон-А может быть назначен в роли поддерживающей терапии взрослым с множественной миеломой, у которых был получен частичный ответ (снижение уровня парапротеина в сыворотке до 50%) после начальной индукционной фолликулярной лимфоме (неходжкинской лимфоме) с высокой опухолевой массой взрослым сочетано с индукционной химиотерапией может быть назначен препарат Интрон-А (эффективность лекарства Интрон-А у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой доказана не была).Препарат Интрон-А также может применяться для лечения пациентов с саркомой Капоши на фоне синдрома приобретенного иммунодефицита при отсутствии оппортунистических инфекций и числом клеток CD4 более 250/мм3.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия интерферона на клетки основан на его связывании со специфическими рецепторами, расположенными на их поверхности.

Интерферон, после взаимодействия с клеточной мембраной, запускает последовательность внутриклеточных реакций, в частности, индукцию некоторых ферментов, которые угнетают пролиферацию клеток, подавляют процесс репликации вирусов в зараженных клетках и обеспечивают иммуномодулирующие свойства препарата (нарастание цитотоксичности лимфоцитов, усиление активности макрофагов относительно инфицированных клеток. Эти действия и определяют терапевтическое действие препарата.

Интерферон альфа-2b обладает антипролиферативым эффектом в отношении культуры человеческих клеток, а также относительно ксенотрансплантатов опухолей. Препарат обладает выраженной иммуномодулирующей активностью. Точный механизм действия противовирусного рекомбинантного интерферона не выяснен, но установлено, что препарат нарушает метаболизм инфицированной клетки, что приводит к подавлению процесса репликации вируса и нарушению процесса выхода вириона с поврежденным геномом из клетки.

Фармакокинетика

При всех формах введения препарата его биодоступность составляет 100%. При п/к введении Cmax в крови достигалась на протяжении 3-12 часов; при внутримышечном— через 6-8 часов. T1/2 при обеих формах введения составлял 3 часа. В крови через 16-24 часов концентрация интерферона не определяется.

Особые указания

Интерфероны с осторожностью вводят пациентам с нарушениями костномозгового кроветворения, изменениями функций почек и/или печени и больным, которые имеют склонность к суицидальным попыткам. При аритмии, возникшей во время лечения Интроном А, следует уменьшить дозу в два раза или полностью отменить препарат, особенно если аритмия не уменьшается либо наоборот становится более выраженной

При аритмии, возникшей во время лечения Интроном А, следует уменьшить дозу в два раза или полностью отменить препарат, особенно если аритмия не уменьшается либо наоборот становится более выраженной.

В период терапии необходимо контролировать неврологический и психический статус пациента.

Читайте также:  Желтуха: виды, причины, признаки, симптомы и лечение

У больных с выраженным угнетением кроветворения в костном мозге требуется регулярно брать анализы для определения состава периферической крови.

При склонности к аутоиммунным заболеваниям Интрон А вводят с осторожностью, так как возможны аутоиммунные реакции

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения желательно избегать вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами, поскольку некоторые нежелательные побочные эффекты интерферона могут влиять на скорость психомоторной реакции и способность к концентрации внимания.

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.

Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.

Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.

Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Применение при беременности и лактации

Из-за отсутствия клинических данных применение интерферона альфа-2β во время беременности противопоказано, кроме исключительных случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Не установлено выделение препарата с грудным молоком, но вследствие возможного появления нежелательных эффектов у младенцев следует прекратить кормление грудью при необходимости применения Интрона A у лактирующей женщины.