Вакцина против гепатита регевак в инструкция

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Регевак® В

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

0.5 мл (1 доза д/детей)
рекомбинантный поверхностный очищенный антиген вируса гепатита B (серотип ayw)	10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 25 мкг (или не содержит), компоненты буфера.

0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

1 мл (1 доза д/взрослых)
рекомбинантный очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw)	20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 50 мкг (или не содержит), вода д/и (до 1 мл), компоненты буфера.

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Отличие вакцин Регевак и Энджерикс

Вакцину Регевак назначают детям с новорождённого возраста. Препарат вводится в бедро. Разрешено использование вакцины и взрослым людям, при этом дозировка повышается. Введение происходит в дельтовидную мышцу.

При этом к побочным действиям вакцины относят следующие реакции:

• повышенная температура;
• опухание места введения укола. В таком случае пациенту обязаны назначить антигистаминные средства;
• наличие головной боли и слабости;
• нарушения в работе желудочно-кишечного тракта;
• проявление аллергических реакции при непереносимости компонента(ов) препарата;
• боли в суставах, мышцах.

Наблюдениями было установлено, что все недомогания, представленные выше, проходят по истечение 5-ти дней.

К положительным сторонам препарата относятся пункты:

• возможно сочетание с несколькими видами прививок (в том числе с вакциной гриппа, гепатита формы «А», энцефалита);
• возможна выработка иммунитета ещё и против гепатита формы «D»;
• вакцина вводится один раз;
• в производстве вакцины не задействованы компоненты крови.

Препарат имеет противопоказания:

• обострение заболеваний хронической формы;
• ОРЗ или любое другое инфекционное заболевание, сопровождающееся повышенной температурой тела;
• отрицательная реакция после первой прививки, т. е. чрезмерное набухание места введения;
• непереносимость дрожжевых организмов;
• аллергия;
• беременность.

Существует аналог этого препарата, носящий название Энджерикс В. Он также помогает выработке иммунитета против гепатита. В отличие от предыдущего препарата для достижения эффективности придётся сделать три инъекции. Однако эффективность выработанного иммунитета при этом повышается, доходя до 95%.

Разберём побочные эффекты применения вакцины Энджерикс В:

• боль в мышцах, суставах;
• слабость;
• повышенная температура;
• покраснение и опухание места введения вакцины;
• тошнота;
• возможно проявление аллергической реакции, которая характеризуется зудом и красными высыпаниями. В худшем случае может возникнуть отёк Квинке;
• отрицательная реакция нервной системы, при которой начинает болеть и кружится голова, возникает бессонница, начинают неметь части тела;
• иногда снижается количество тромбоцитов, что может вызвать кровотечение;
• возможно увеличение лимфатических узлов;
• наличие спазма бронхов;
• понижение давления в артериях.

Однако, несмотря на столь серьёзные и тяжёлые для человеческого организма побочные эффекты, препарат имеет преимущества над другими его аналогами:

• высокая эффективность, доходящая до 95%;
• при введении пациент не чувствует боли, поскольку препарат выпускается в виде суспензии;
• из-за тщательной очистки вакцины вероятность возникновения побочных эффектов сводится к нулю;
• вводится просто и быстро;
• материал не может быть заражен, поскольку в изготовлении существует этап биотехнологического синтеза.

При этом не стоит забывать, что хранить вакцину нужно при температуре ниже 35 градусов, однако нельзя замораживать. Срок хранения должен быть чётко соблюден, в худшем случае применение просроченного препарата повлечёт за собой тяжелейшие последствия.

Также стоит учитывать некоторые нюансы:

• препарат вводится только в мышцу;
• вакцина не будет действовать, если организм уже заражен;
• из-за возможного проявления аллергических реакций в кабинете врача должны быть все атрибуты для быстрого оказания помощи.

Реакция на прививку Регевак

Благодаря высоким технологиям и знаниям квалифицированных профессионалов вакцина Регевак легко переноситься привитыми детьми и взрослыми. Ярко-выраженные побочные эффекты возникают крайне редко.

Наиболее распространенными реакциями, которые считаются нормальными и самостоятельно исчезают через 3-4 дня, являются:

• Появление небольшой отечности в месте введения препарата;
• Покраснение области укола;
• Повышенная температура тела до 38 градусов;
• Повышенная слабость;
• Головная боль;
• Болевые синдромы в мышечных тканях и суставных капсулах;
• Аллергическая реакция (крапивница, сыпь, отек Квинке).

При серьезных отклонениях рекомендуется немедленно обращаться за помощью к медицинским специалистам.

Какие вакцины существуют от гепатита В?

Сегодня на рынке представлен широкий набор как моно-, так и поливакцин от гепатита В для взрослых и детей.

Моновакцины российского производства:

• Комбиотех;
• Микроген;
• Регевак.

Моновакцины производства иностранных лабораторий:

• Энджерикс В (Бельгия);
• Биовак-В (Индия);
• Ген Вак В (Индия);
• Шанеак-В (Индия);
• Эбербиовак НВ (Куба);
• Эувакс В (Ю. Корея);
• НВ-ВАКС II (Нидерланды).

Перечисленные вакцины однотипны: содержат 20 мкг вирусных антигенов в 1 мл раствора (1 доза для взрослого).

Так как у взрослых людей приобретенный в детстве иммунитет ко многим инфекциям успевает угаснуть, целесообразно проводить ревакцинацию от гепатита В по рассмотренной выше схеме с помощью поливакцин.

Среди таких поливакцин для взрослых могут быть названы:

• против дифтерии, столбняка и гепатита В — Бубо-М (Россия);
• против гепатитов А и В — Геп-А+В-ин-ВАК (Россия);
• против гепатитов А и В — Твинрикс (Великобритания).

Существующие вакцины от гепатита В

Возможные побочные действия вакцины

В некоторых случаях организм может негативно отреагировать на введение препарата.

Среди побочных действий вакцины выделяют:

• Появление болевых ощущений в мышцах и суставах.
• Ощущение слабости, недомогания, может повышаться температура тела.
• Место прокола кожи может покраснеть, появляется припухлость. В норме такие симптомы должны пройти спустя несколько часов.
• В течение нескольких часов после вакцинации человека могут мучить приступы тошноты.
• Проявление аллергической реакции. Начинается сильный зуд, образуется сыпь, напоминающая крапивницу. В тяжелых случаях может развиться анафилактический шок, отек Квинке.
• Негативная реакция на введение препарата может последовать и со стороны нервной системы. Появляются головные боли, головокружение, проблемы со сном, онемение конечностей.
• В редких случаях возможно развитие тромбоцитопении или лимфаденопатии.
• Развитие симптоматики, напоминающей бронхоспазмы.
• Резкое снижение артериального давления.

Если вы отметили у себя подобные симптомы после вакцинации, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых случаях побочные эффекты могут оказаться опасными для вашего здоровья и даже жизни, поэтому игнорировать их не стоит.

Непосредственно перед введением вакцины проконсультируйтесь с врачом. В ходе обследования могут быть выявлены противопоказания к проведению процедуры.

Как вести себя после вакцинации?

Для того чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов от вакцины необходимо соблюдать меры предосторожности. Придерживайтесь следующих рекомендаций:

• Серьезные проблемы со здоровьем могут стать следствием попадания инфекции в организм сразу после вакцинации. Чтобы этого избежать, необходимо минимизировать время пребывания в местах большого скопления народа. Постарайтесь не контактировать с людьми, которые являются переносчиками инфекции.
• Не рекомендуется мочить место прокола кожи в течение первых суток.
• После вакцинации необходимо поддержать иммунную систему организма. Для этого старайтесь не есть вредную тяжелую пищу. Введите в свой рацион больше продуктов, богатых витаминами и минералами. Отлично подойдут фрукты, ягоды и овощи.

В подавляющем большинстве случаев применение вакцины проходит без негативной симптоматики. Не смотря на это, пренебрегать вышеперечисленными рекомендациями не стоит.

Применение вакцины во время беременности

Периоды ожидания ребенка и его выкармливания грудью становятся очень ответственными для женщины. Ей приходится думать не только о своем здоровье, но и о благополучии малыша.

Специалистам не удалось выявить негативного влияния «Энджерикса В» на состояние плода. Грудное вскармливание также не становится прямым противопоказанием к проведению процедуры.

Несмотря на то, что препарат не влияет на состояние ребенка, специалисты рекомендуют применять его только в исключительных случаях. Введение препарата беременной женщине не становится показанием к прерыванию беременности.

Латинское название вещества Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Вакцина Комбиотех выпускается в стеклянных ампулах емкостью в 0,5 и 1 мл и представляет собой прозрачную жидкую суспензию, имеющую беловатые включения, которые растворяются при взбалтывании.

Вакцина гепатита В Комбиотех

Важно запомнить, что Комбиотех требует особого способа хранения. Его необходимо хранить при температуре от трех до десяти градусов по Цельсию, при полном отсутствии солнечных лучей. Замораживать препарат категорически запрещено. В случае нарушения вышеуказанных условий эффективность одной дозы снижается в половину.

После вскрытия вакцины ее необходимо использовать в течение часа, в противном случае ее необходимо немедленно уничтожить. Вакцину, подвергнутую заморозке или изменившую цвет, использовать категорически запрещено, она подлежит немедленному уничтожению. Вскрывать вакцину необходимо непосредственно перед применением.

В состав препарата входят:

1. главное действующее вещество – поверхностный антиген HBsAg в количестве двадцати мкг/мл;
2. гидроксид алюминия, в количестве 50 мг/мл;
3. мертиолят в качестве консерванта, в количестве 50 мкг/мл.

Благодаря свойствам антигена HBsAg – вакцина воздействует на причину появления инфекции и способствует разрушению клеточных мембран гепатовируса.

Vaccinum ad prophylaxim hepatitis epidemicae B (

Vaccini ad prophylaxim hepatitis epidemicae B)

Фармдействие. Вакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B. При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Показания. Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам).

С осторожностью. Беременность, лактация (вследствие опасности заражения гепатитом B), рассеянный склероз.

Дозирование.В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет — в передне-боковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет — 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет — 0,5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В).

Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза — в выбранную дату; 2 доза — через 1 мес и 3 доза — через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — 1 доза каждые 5 лет.

Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В): 1 доза — в выбранный день; 2 и 3 дозы — через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация — спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации.

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Побочное действие. Редко — повышение температуры тела, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, кожная сыпь; очень редко (без установления однозначной связи с вакцинацией) — полиневропатия, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, аллергические реакции немедленного типа.

Местные реакции: боль, гиперемия, припухлость, уплотнение.

Взаимодействие. Препарат совместим с др. вакцинами. Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.

Особые указания. При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления.

При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител ({amp}gt;10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии ЛС, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции.

[1]

Противопоказания

Вакцина «Регевак В» подходит не всем и имеет ряд противопоказаний. Среди них есть временные: обострение хронических заболеваний или повышение температуры. В этих случаях рекомендуется пройти вакцинацию по прошествии месяца с момента полного выздоровления. Организм к этому времени восстановится и сможет легко перенести прививку.

Теперь перечислим постоянные противопоказания для введения «Регевака В»:

• Сильная местная реакция после 1-й прививки. Проявляется в том, что эритема (зона покраснения и набухания) составляет в диаметре более 8 мм.
• Непереносимость дрожжей, в том числе различной выпечки, хлеба и пр.
• Повышение температуры после прививки выше, чем на 40 °C.
• Возникновение серьезных аллергических реакций при предшествующем использовании вакцины.
• Беременность.

В случаях легко протекающей ОРВИ можно провести вакцинацию сразу после снижения температуры. Однако в подобных случаях следует после прививки оставаться под наблюдением врачей первые полчаса. Также вводить препарат необходимо в помещении, где есть противошоковые средства.